Siero contro veleno d'ape comincia a essere testato negli esseri umani

  Comincia il test del siero contro veleno d'ape
Ludmilla Souza - reporter

La prima fase di test del siero per combattere il veleno d'api, ha raggiunto la metà dello studio il Venerdì (31). La decima paziente morso dagli insetti ricevuto il siero nel periodo di studio clinico, cioè, quando il siero riceve l'approvazione per essere testato negli esseri umani.

Questa fase dello studio è iniziata nel Febbraio/2016 e bisogna raggiungere i 20 pazienti in questa prima fase, che si propone di valutare la sicurezza del siero. La ricerca per ottenere il siero per combattere il veleno d'api è iniziata quattro anni fa, attraverso un consorzio tra il Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (Centro Studi di Veleni e Animali Velenose) da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (Cevap/Unesp) e il Instituto Vital Brasil.

Nel 2013, guidati da Faculdade de Medicina da Unesp e la sua unità di ricerca clinica “Unidade de Pesquisa Clínica (Upeclin)”, lo Studio APIS è stato sottoposto ad analisi da organismi di regolamentazione in Brasile, il sistema CEP-CONEP (Comitati Etici di ricerca e il Consiglio Superiore di Sanità - Comitês de Ética em Pesquisa e Conselho Nacional de Saúde) e l'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria).

Hanno partecipato alla ricerca oltre due importanti istituzioni di insegnamento e di ricerca in Brasile: Universidade Federal do Triangulo Mineiro (UFTM - Uberaba/MG) e Universidade do Sul de Santa Catarina (Unisul - Tubarão / SC).

"vide www.drbarbosa.org"

Secondo il medico di malattia infettiva Alexandre Naime Barbosa, un ricercatore clinico nello studio, ha buone aspettative circa il siero.

"Abbiamo già applicato [il siero] in dieci pazienti e non ci sono stati effetti collaterali. E ancora non si può avere grandi conclusioni, ma è già un indizio che [il siero] possa essere promettente.L'aspettativa è possiamo fare uno studio con centinaia di pazienti a dimostrare l'efficacia del siero, che può contribuire a ridurre il numero di morti ".

Le statistiche dimostrano che circa 50 persone muoiono ogni anno in Brasile a seguito di molteplici punture di api.

Quando una persona è allergica al veleno d'api, una semplice puntura può portare a un quadro grave di allergia generalizzata (anafilassi), e anche causare la morte. In questo caso, le conseguenze non sono correlati alla tossicità del veleno e il trattamento è limitata alle misure per inibire anafilassi con farmaci antiallergici.

 
Il giorno 19 agosto 2016 ha segnato la vita della tecnica agricola Camila Prezotto, 32, residente a Avaré (interno di San Paolo).

Quando lei e il marito, agronomo Roberto Giraldi Peres, ha cercato di salvare una mucca caduta in un fosso nella fattoria della coppia, sono stati attaccati da uno sciame di api africanizzate.

Camila ha ricevuto circa 400 punture e diventato la prima persona al mondo a ricevere un antidoto al veleno di queste api.

Nonostante il dubbio circa il siero, Camila ha deciso di prendere il nuovo farmaco.
 

"Da quando ero già male, ho pensato di prendere come immediatamente possibile il siero, che sarebbe anche un bene per lo studio." Per lei, il siero è efficace al 100%. Dopo quattro giorni di ospedalizzazione in Avaré, è stata trasferita al Botucatu e poi iniziato a prendere siero anti-apicale.

Il siero è stato sviluppato dai ricercatori della Universidade Estadual Paulista (Unesp), a Botucatu, e sono stati in attesa per le vittime di api per avviare i test antidoto negli esseri umani.

Sono venuti due alla volta: dopo Camila, il marito ha ricevuto anche il siero. Da allora, altri quattro pazienti sono stati sottoposti alla prova ed i risultati parziali sono soddisfacenti, secondo il professore Benedito Barraviera, coordinatore generale del progetto e direttore del Centro de Estudos de Veneno e Animais Peçonhentos (Cevap) di Unesp.

In questa fase, ha bisogno di più pazienti per dimostrare la sicurezza del l'antidoto. "Come il nostro ospedale è un punto di riferimento, i casi più gravi che coinvolgono le api si riferiscono a qui", ha detto. Oltre a ricevere una notevole quantità di punture - 60 up - il paziente deve accettare di partecipare a prove.

"Finora, solo due hanno rifiutato perché abbiamo bisogno del paziente di rimanere in ospedale un giorno e non hanno avuto quel tempo", ha detto Barraviera. L'antidoto è stato sviluppato contro punture di api africanizzate, il più comune in Brasile.

Rapporto pubblicato nel numero di marzo della pubblicazione internazionale della Cevap indica che il numero di incidenti e di decessi causati da queste api è in crescita nel paese. Nel 2000, 1.440 incidenti sono stati segnalati con solo tre morti. 

Una nuova ricerca

Lo sviluppo di siero anti-apicale è senza precedenti in tutto il mondo. "E 'la prima volta nella storia della medicina che il siero è prodotto contro veleno d'api. Questo è un problema che dobbiamo affrontare, dato che l'ape africanizzata è un tipo di Americhe", ha detto Alexandre Barbosa.

Secondo il medico, l'ape africano è stato introdotto accidentalmente in Brasile nel 1950. Ha incrociato con le specie dall'Europa che erano già nel paese e questo incrocio ha provocato un ape molto aggressivo. "Questa aggressività porta ad un aumento del rischio e il numero di incidenti," ha detto il ricercatore Barbosa.

La prima fase di test si conclude l'anno prossimo. "Oggi includiamo il nostro decimo paziente. Siamo a metà strada attraverso lo studio. La scadenza è fine 2018. Siamo convinti che saremo in grado di finire lo studio a dimostrare che il siero è sicuro", ha detto il dottore Barbosa.

Sviluppo Siero

Nel 2015, ci sono stati 13,597 attacchi, con 39 morti. Secondo Barraviera, il numero effettivo di eventi può essere fino a quattro volte il numero di casi non vengono segnalati.

"Imballaggio di fiale di siero"
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Il siero è stato sviluppato dal proprio veleno d'api, raccolti senza provocare la morte degli insetti. Un dispositivo installato nel alveare produce una scossa elettrica quando viene toccata con l'ape e lo fa contrarre i muscoli e rilasciare una piccola quantità di veleno.

Il siero contro veleno d'api è eterologa, cioè, prodotta in una specie differente.

Dopo il veleno viene catturata, viene iniettato nel sangue di animali, di solito cavalli, che, con un grande volume di sangue, non si avvelenano con il veleno. il sistema immunitario dell'animale produce anticorpi contro questo antigene, che formano la base attiva del siero.

Le indagini si sviluppano per più di 10 anni e gli studi clinici sono stati approvati nel Aprile 2016, quando l'Agenzia di Sorveglianza Sanitaria Nazionale (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA) ha autorizzato i test negli esseri umani.

La ricerca attuale valuta la sicurezza del prodotto applicato nei pazienti.

"Abbiamo un protocollo di cura con criteri rigorosi per l'inclusione ed esclusione, per i quali i partecipanti dei progetti medici definire quale paziente ha l'indicazione della terapia del siero specifico e la dose richiesta", ha detto il professore Barraviera.

L'antidoto deve ancora sottoporsi a una fase successiva con un numero maggiore di pazienti per valutarne l'efficacia. Solo allora sarà trasmessa al ANVISA la documentazione per l'utilizzo di rilascio della rete sanitaria.

Il siero viene applicato alla vena. Circa 10 millilitri portare una quantità di anticorpi in grado di neutralizzare i problemi causati dalle punture di api 100. Quando un adulto richiederà oltre 500 morsi, il corpo riceve una quantità sufficiente di veleno per causare reni, fegato e cuore, indebolito questi organi. "La maggior parte dei decessi si verifica in caso di insufficienza renale", ha detto Barraviera.

Camila non dimentica il giorno in cui quasi morto. "E 'stato presto Venerdì e abbiamo visto che mancava una mucca in ritirata latte. Abbiamo lasciato dietro pascolo e visto che lei stava mentendo, intrappolato in un baule. Mio marito legato un cavo al tronco e ha cominciato a tirare il trattore.

Non sapevamo c'era un alveare di più di un metro nel bastone cavo e lo sciame è venuto tutto su di me. "Mentre il trattore aveva cabina chiusa, Roberto non ho sentito le urla e lei era in balia delle api. "Quando mi ha visto, ero già con la testa coperta. Mi ha messo sul trattore e, a casa, si tuffò nella piscina.

"La donna è andato in ambulanza del servizio ambulanza di emergenza per il pronto soccorso di Avare e, il Lunedi, con il peggioramento delle condizioni di salute, E 'stato portato all'ospedale di Botucatu.

Dopo il conteggio dei morsi che ha ricevuto sei fiale di antidoto. "Era come se avessero preso il veleno con la mano. A quel tempo già ho iniziato a sentirsi meglio. I test hanno confermato il miglioramento e due giorni dopo ho avuto alta.

Come il veleno è progressiva, sono sicuro che l'antidoto ha salvato la mia vita. Oggi, sette mesi più tardi, sto bene. "Roberto, che ha ricevuto circa 60 morsi, è stato anche trattato e recuperato.