Siero contro veleno d'ape comincia a essere testato negli esseri umani

  Comincia il test del siero contro veleno d'ape
Ludmilla Souza - reporter

La prima fase di test del siero per combattere il veleno d'api, ha raggiunto la metà dello studio il Venerdì (31). La decima paziente morso dagli insetti ricevuto il siero nel periodo di studio clinico, cioè, quando il siero riceve l'approvazione per essere testato negli esseri umani.

Questa fase dello studio è iniziata nel Febbraio/2016 e bisogna raggiungere i 20 pazienti in questa prima fase, che si propone di valutare la sicurezza del siero. La ricerca per ottenere il siero per combattere il veleno d'api è iniziata quattro anni fa, attraverso un consorzio tra il Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (Centro Studi di Veleni e Animali Velenose) da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (Cevap/Unesp) e il Instituto Vital Brasil.

Nel 2013, guidati da Faculdade de Medicina da Unesp e la sua unità di ricerca clinica “Unidade de Pesquisa Clínica (Upeclin)”, lo Studio APIS è stato sottoposto ad analisi da organismi di regolamentazione in Brasile, il sistema CEP-CONEP (Comitati Etici di ricerca e il Consiglio Superiore di Sanità - Comitês de Ética em Pesquisa e Conselho Nacional de Saúde) e l'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria).

Hanno partecipato alla ricerca oltre due importanti istituzioni di insegnamento e di ricerca in Brasile: Universidade Federal do Triangulo Mineiro (UFTM - Uberaba/MG) e Universidade do Sul de Santa Catarina (Unisul - Tubarão / SC).

"vide www.drbarbosa.org"

Secondo il medico di malattia infettiva Alexandre Naime Barbosa, un ricercatore clinico nello studio, ha buone aspettative circa il siero.

"Abbiamo già applicato [il siero] in dieci pazienti e non ci sono stati effetti collaterali. E ancora non si può avere grandi conclusioni, ma è già un indizio che [il siero] possa essere promettente.L'aspettativa è possiamo fare uno studio con centinaia di pazienti a dimostrare l'efficacia del siero, che può contribuire a ridurre il numero di morti ".

Le statistiche dimostrano che circa 50 persone muoiono ogni anno in Brasile a seguito di molteplici punture di api.

Quando una persona è allergica al veleno d'api, una semplice puntura può portare a un quadro grave di allergia generalizzata (anafilassi), e anche causare la morte. In questo caso, le conseguenze non sono correlati alla tossicità del veleno e il trattamento è limitata alle misure per inibire anafilassi con farmaci antiallergici.

 
Il giorno 19 agosto 2016 ha segnato la vita della tecnica agricola Camila Prezotto, 32, residente a Avaré (interno di San Paolo).

Quando lei e il marito, agronomo Roberto Giraldi Peres, ha cercato di salvare una mucca caduta in un fosso nella fattoria della coppia, sono stati attaccati da uno sciame di api africanizzate.

Camila ha ricevuto circa 400 punture e diventato la prima persona al mondo a ricevere un antidoto al veleno di queste api.

Nonostante il dubbio circa il siero, Camila ha deciso di prendere il nuovo farmaco.
 

"Da quando ero già male, ho pensato di prendere come immediatamente possibile il siero, che sarebbe anche un bene per lo studio." Per lei, il siero è efficace al 100%. Dopo quattro giorni di ospedalizzazione in Avaré, è stata trasferita al Botucatu e poi iniziato a prendere siero anti-apicale.

Il siero è stato sviluppato dai ricercatori della Universidade Estadual Paulista (Unesp), a Botucatu, e sono stati in attesa per le vittime di api per avviare i test antidoto negli esseri umani.

Sono venuti due alla volta: dopo Camila, il marito ha ricevuto anche il siero. Da allora, altri quattro pazienti sono stati sottoposti alla prova ed i risultati parziali sono soddisfacenti, secondo il professore Benedito Barraviera, coordinatore generale del progetto e direttore del Centro de Estudos de Veneno e Animais Peçonhentos (Cevap) di Unesp.

In questa fase, ha bisogno di più pazienti per dimostrare la sicurezza del l'antidoto. "Come il nostro ospedale è un punto di riferimento, i casi più gravi che coinvolgono le api si riferiscono a qui", ha detto. Oltre a ricevere una notevole quantità di punture - 60 up - il paziente deve accettare di partecipare a prove.

"Finora, solo due hanno rifiutato perché abbiamo bisogno del paziente di rimanere in ospedale un giorno e non hanno avuto quel tempo", ha detto Barraviera. L'antidoto è stato sviluppato contro punture di api africanizzate, il più comune in Brasile.

Rapporto pubblicato nel numero di marzo della pubblicazione internazionale della Cevap indica che il numero di incidenti e di decessi causati da queste api è in crescita nel paese. Nel 2000, 1.440 incidenti sono stati segnalati con solo tre morti. 

Una nuova ricerca

Lo sviluppo di siero anti-apicale è senza precedenti in tutto il mondo. "E 'la prima volta nella storia della medicina che il siero è prodotto contro veleno d'api. Questo è un problema che dobbiamo affrontare, dato che l'ape africanizzata è un tipo di Americhe", ha detto Alexandre Barbosa.

Secondo il medico, l'ape africano è stato introdotto accidentalmente in Brasile nel 1950. Ha incrociato con le specie dall'Europa che erano già nel paese e questo incrocio ha provocato un ape molto aggressivo. "Questa aggressività porta ad un aumento del rischio e il numero di incidenti," ha detto il ricercatore Barbosa.

La prima fase di test si conclude l'anno prossimo. "Oggi includiamo il nostro decimo paziente. Siamo a metà strada attraverso lo studio. La scadenza è fine 2018. Siamo convinti che saremo in grado di finire lo studio a dimostrare che il siero è sicuro", ha detto il dottore Barbosa.

Sviluppo Siero

Nel 2015, ci sono stati 13,597 attacchi, con 39 morti. Secondo Barraviera, il numero effettivo di eventi può essere fino a quattro volte il numero di casi non vengono segnalati.

"Imballaggio di fiale di siero"
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Il siero è stato sviluppato dal proprio veleno d'api, raccolti senza provocare la morte degli insetti. Un dispositivo installato nel alveare produce una scossa elettrica quando viene toccata con l'ape e lo fa contrarre i muscoli e rilasciare una piccola quantità di veleno.

Il siero contro veleno d'api è eterologa, cioè, prodotta in una specie differente.

Dopo il veleno viene catturata, viene iniettato nel sangue di animali, di solito cavalli, che, con un grande volume di sangue, non si avvelenano con il veleno. il sistema immunitario dell'animale produce anticorpi contro questo antigene, che formano la base attiva del siero.

Le indagini si sviluppano per più di 10 anni e gli studi clinici sono stati approvati nel Aprile 2016, quando l'Agenzia di Sorveglianza Sanitaria Nazionale (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA) ha autorizzato i test negli esseri umani.

La ricerca attuale valuta la sicurezza del prodotto applicato nei pazienti.

"Abbiamo un protocollo di cura con criteri rigorosi per l'inclusione ed esclusione, per i quali i partecipanti dei progetti medici definire quale paziente ha l'indicazione della terapia del siero specifico e la dose richiesta", ha detto il professore Barraviera.

L'antidoto deve ancora sottoporsi a una fase successiva con un numero maggiore di pazienti per valutarne l'efficacia. Solo allora sarà trasmessa al ANVISA la documentazione per l'utilizzo di rilascio della rete sanitaria.

Il siero viene applicato alla vena. Circa 10 millilitri portare una quantità di anticorpi in grado di neutralizzare i problemi causati dalle punture di api 100. Quando un adulto richiederà oltre 500 morsi, il corpo riceve una quantità sufficiente di veleno per causare reni, fegato e cuore, indebolito questi organi. "La maggior parte dei decessi si verifica in caso di insufficienza renale", ha detto Barraviera.

Camila non dimentica il giorno in cui quasi morto. "E 'stato presto Venerdì e abbiamo visto che mancava una mucca in ritirata latte. Abbiamo lasciato dietro pascolo e visto che lei stava mentendo, intrappolato in un baule. Mio marito legato un cavo al tronco e ha cominciato a tirare il trattore.

Non sapevamo c'era un alveare di più di un metro nel bastone cavo e lo sciame è venuto tutto su di me. "Mentre il trattore aveva cabina chiusa, Roberto non ho sentito le urla e lei era in balia delle api. "Quando mi ha visto, ero già con la testa coperta. Mi ha messo sul trattore e, a casa, si tuffò nella piscina.

"La donna è andato in ambulanza del servizio ambulanza di emergenza per il pronto soccorso di Avare e, il Lunedi, con il peggioramento delle condizioni di salute, E 'stato portato all'ospedale di Botucatu.

Dopo il conteggio dei morsi che ha ricevuto sei fiale di antidoto. "Era come se avessero preso il veleno con la mano. A quel tempo già ho iniziato a sentirsi meglio. I test hanno confermato il miglioramento e due giorni dopo ho avuto alta.

Come il veleno è progressiva, sono sicuro che l'antidoto ha salvato la mia vita. Oggi, sette mesi più tardi, sto bene. "Roberto, che ha ricevuto circa 60 morsi, è stato anche trattato e recuperato.

I CAMPI MAGNETICI SUL PONTE DI VOLO

I campi magnetici sul ponte di volo

by Gary C. Butler e Joyce S. Nicola

I piloti di linee aeree operano in un ambiente che li espone a campi magnetici generati dal sistema elettrico del velivolo. I piloti sono anche esposti a radiazioni cosmiche, suoni, vibrazioni, ridotta pressione atmosferica, l'ipossia lieve, bassa umidità ed aritmia circadiano.

Queste esposizioni professionali possono fisiologicamente contestare la salute a lungo termine dei piloti di linea.

Data la complessità dell'ambiente e la possibilità di effetti sinergici, l'apprendimento è necessaria per conoscere la quantità di ciascuna esposizione per valutare ogni potenziale rischio per la salute.

In relazione ai campi magnetici, il nostro gruppo di ricerca, in uno studio preliminare nel 1998 di vari tipi di aeromobili, ha trovato che l'intensità del campo magnetico varia con le fasi di volo, la posizione all'interno del tipo di aeromobile e aerei. In generale, l'intensità del campo magnetico nelle posizioni dei passeggeri tende ad aumentare quando si avvicina alla parte anteriore dell'aereo, suggerendo che l'esposizione ai piloti del pozzetto può essere maggiore di esposizioni ai passeggeri.

Lo scopo del nostro ultimo studio è stato quello di misurare direttamente i campi magnetici per i quali piloti di linea sono esposti nella cabina di guida di diversi tipi di aeromobili, quando i piloti hanno volato un tempo di 75 ore nel corso di un mese.

Misurare i campi magnetici

Misuriamo i campi magnetici nei ponti di volo di quattro tipi di aerei - B-737-200, B-747-400, B-767-300 e A320, con dosimetro personale Emdex II, durante le normali operazioni di volo.

Il dosimetro Emdex personale II abbiamo usato in questo studio è stato calibrato a 60 hertz (Hz) per le unità a milligauss (mg); 1 mg = 0,1 microtesla.

Questo dosimetro può misurare i campi magnetici nel range da 0,1 a 3000 mg, con una risoluzione ottimale di 0,1 mg e una precisione di misura di ± 2 per cento. Il dosimetro è stato impostato per misurare automaticamente in due bande di frequenza, la banda larga (40-800 Hz) e armonica (100-800 Hz).

I partecipanti allo studio volontari erano capitani o 1º officer, funzionari canadesi di airlines internazionali - utilizzarono i dosimetri personali a livello dell'anca.

I capitani erano stato chiesto di portare i dosimetri a destra e a sinistra del 1º ufficiale, destinata a produrre una posizione del dosimetro vicino al centro del cockpit.

Le informazioni registrate per ogni segmento di volo hanno incluso lo stato del capitano e 1º ufficiale, insieme con la città, tipo di aeromobile, tempi di uscita entrata, il piano di tempo prima del decollo, momento del decollo, cancello dopo l'atterraggio, e per tutto il tempo (con la posizione) è scomparso dal ponte di volo.

I tipi di aeromobili utilizzati nel nostro studio rappresentano i vari tipi di tecnologia della cabina di guida. Il ponte di volo del B-737-200 dispone di strumenti analogici. Al contrario, il B-747-400 e l'A320 hanno schermo a tubo catodico (CRT), due (02) per il capitano e due(02) per il primo ufficiale.

Schermo CRT descrivono le caratteristiche di volo e di navigazione parametri, con uno schermo pannello centrale che illustra i parametri del velivolo e la gestione del sistema.

Il B-767-300ER ha schermi CRT con alcuni strumenti analogici per back-up.

Analizziamo i dati in base al tipo di aeromobile, con le statistiche in base alle ore di blocco, vale a dire, a partire da quando l'aereo ha lasciato la porta prima del decollo e si è concluso quando l'aereo è tornato alla porta dopo l'atterraggio.

Risultati

Avendo già trovato che l'intensità del campo magnetico misurata varia a seconda del tipo di aeromobile, fasi di volo e la posizione pilota, prendiamo provvedimenti per circa 1008 ore bloccano con un 3-seconda frequenza di campionamento.

Per le misure adottate nel corso del tempo di blocco, le medie geometriche armoniche variava da 6,7 mg per B-767-300ER (il 99 per cento delle misure armoniche sotto 13,9 mg) a 12,7 mg per il B-737 -200 (il 99 per cento delle misurazioni armoniche al di sotto 30,1 mg).

Come l'intensità del campo magnetico diminuisce con la distanza dalla sorgente, le misure adottate dai capitani sono stati confrontati con le misure adottate dai 1º ufficiali. I media armonica geometriche differivano da meno di 1 mg tra capitani e 1º ufficiali nello stesso tipo di aeromobile.

Voli sulla B-747-400 avevano una media di 9,4 ore, che richiede tempo a castello per i piloti. Per un volo tipico a bordo del B-747-400, il capitano ha usato il suo dosimetro personale nel fianco destro. Il tempo di blocco per un volo di sola andata è stato diviso in sette parti, ognuna contrassegnata con la posizione del capitano.

In questo volo, l'intensità del campo era molto più alto nella cuccetta inferiore cuccetta superiore. Piloti registrazioni di altri voli B-747-400 indicano che alcuni letti a castello sono stati dotati di resistenze elettriche, ma non abbiamo avuto informazioni coerenti su quando questi riscaldatori sono stati attivati o disattivati.

Inoltre prendiamo le misure della cabina di volo e variazione del campo trovata con fasi di volo per i voli tipici della B-737-200, il B-767-300ER e A320.

In due voli consecutivi di B-737-200, è stato un calo estremo l'esposizione del campo magnetico capitano - quasi nessuna esposizione - quando il capitano non era sull'aereo tra i voli; E durante il secondo volo, un picco nella mostra - 25 mg - si è verificato quando il capitano era in bagno.

Durante un unico volo di un B-767-300, esposizione moderatamente abbassato due volte - a un intervallo da 1.5 a 5 mg, da regolare intervallo di esposizione 4 a 12 mG - quando il 1º ufficialle era nella toilette e/o nella cambusa anteriore (front galley).

In un unico volo di un A320, con il 1º ufficiale usando un dosimetro personale nel fianco sinistro, è stato misurato l'esposizione era compresa tra 5 e 18 mg senza grandi picchi o calo.

Espozione di piloti

La somiglianza tra i valori a banda larga e armoniche delle nostre misurazioni suggeriscono che i campi da misurare sono la gamma armonica. Le frequenze armoniche più alte potrebbero avere significato biologico in quanto frequenze più elevate indurre correnti più forti nei tessuti umani.

L'esposizione totale di piloti per bloccare i tempi, compreso il tempo speso su letti a castello, bagni o abitacoli varia in termini di media armonica geometrica come segue: B-737-200 (tecnologia analogica), 12,7 mg, B-747-400 (tecnologia CRT), 11,0 mg, A320 (tecnologia CRT), 8,1 mg; E B-767-300 (analogico misto e CRT), 6.7mg.

Le differenze nelle misure del dosimetro personale tra tipi di aeromobili possono essere spiegati in parte da differenze tecnologiche, ma anche differenze nelle attività tipiche di piloti in volo.

Ad esempio, il tempo di volo medio del 747-400-B è più di 9 ore, richiedendo un tempo castello per i piloti. Al contrario, i piloti 737-200 e B-A320 raramente lasciano il ponte per voli più brevi di meno di 4 ore.

Secondo il National Institutes of Environmental Health Sciences, la media geometrica di esposizione personale al individui nella popolazione degli Stati Uniti è di 0,8 mg per tempo a casa (non a letto) e 1 mg nei luoghi di lavoro.

Il nostro studio indica che meno dell'1 per cento delle misurazioni cabina di volo sono all'interno di questa gamma.

I piloti di linea volano a circa 75 ore di blocco al mese e in pensione a 60 anni Questo programma è la possibilità di esposizione a lungo termine a livelli di campo magnetico sostanzialmente superiori a quelle tipicamente presenti in casa o in ufficio.

L'interazione degli esseri umani con i campi magnetici è complicato ed è stato oggetto di molte indagini e discussione. Nel 1992, sotto l'Energy Policy Act, il Congresso degli Stati Uniti ha diretto l'Istituto Nazionale di scienze di salute ambientale (NIEHS), National Institutes Salute e il Dipartimento dell'Energia degli Stati Uniti per condurre un programma di ricerca e di analisi di fornire prove scientifiche.

Chiarire i potenziali rischi per la salute dall'esposizione ai campi elettrici e magnetici di frequenza estremamente bassa (3 Hz a 3 kHz) (ELF-EMF).

Questo ha portato alla formazione del programma EMF-RAPID (Research campi elettrici e magnetici di programma e divulgazione al pubblico). Utilizzando i criteri elaborati dalla Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro, il gruppo di lavoro ha concluso in un rapporto del 1999 che l'esposizione a frequenza ELF-EMF è un "possibile" cancerogeno per l'uomo.

In generale, il NIEHS ritiene che l'esposizione ELF-EMF mostrano una debole evidenza di possibili effetti sulla salute; Tuttavia, alcune zone giustificano la necessità di ulteriori ricerche: leucemie infantili e leucemia linfocitica cronica degli adulti, i decessi cardiovascolari derivanti da aritmie e infarto miocardico acuto, malattie neurodegenerative (in particolare la sclerosi laterale amiotrofica e il morbo di Alzheimer) e l'effetto di ELF-EMF su l'azione da melatonina e tamoxifene.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità, attraverso il proprio programma internazionale su ELF-EMF, esaminerà questo campo nel 2003 con il NIEHS in qualità di partner nel processo.

I meccanismi biologici per gli effetti potenziali sulla salute e, quindi, l'unità di misura campi elettromagnetici più opportuno non sono stati chiaramente identificati. Studi di risultati di salute tra i piloti militari e delle linee aeree hanno suggerito che alcune malattie si verificano a tassi di aumento tra questi gruppi.

In questo contesto, ha recentemente completato uno studio di risultati di salute auto-riportati tra i circa 10.000 piloti ALPA in combinazione con le storie di esposizione professionale. Questo studio sarà presentato in uno dei prossimi numeri di Air Line Pilot.

Conclusioni

Anche se il ponte di volo presenta media intensità del campo magnetico sostanzialmente superiore a quella di casa o ambiente di lavoro tipico, è necessario ulteriori indagini per determinare se l'esposizione professionale al campo magnetico costituisce un rischio per la salute per gli equipaggi di volo indipendentemente o in combinazione con altre esposizioni.

Grazie

Gli autori desiderano ringraziare i piloti per linee aeree che volontariamente parteciparono a questo studio, che è stato sostenuto in parte da fondi del l'accordo di cooperazione del Dipartimento di Energia degli Stati Uniti DE-FC02-98CH10902 e ALPA.

Gary C. Butler è il direttore di esposizione occupazionale medicina aeronautica Research in Flight di ALPA; Joyce S. Nicola è un membro del programma di Bioscienze ambientali e Dipartimento di Biometria ed Epidemiologia, Medical University of South Carolina, Charleston.